本报记者何文英
长沙望城铜官工业片区内，湖南华纳大药厂手性药物有限公司的数个生产车间满负荷运转。即便如此，市场需求的持续攀升仍在叩击公司的产能天花板。
距此数里之遥，占地百亩的绿色智造基地建设现场热火朝天。作为湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称“华纳药厂”）战略布局的重要落子，年产3000吨高端原料药及中间体项目自开工以来建设进度势如破竹，短短半年即将实现三大车间主体封顶。据悉，这座现代化医药生产基地预计2026年5月份迎来首期投产，届时将为企业锻造更具韧性的产业链条，构筑原料药领域的核心竞争力。
近日，《证券日报》记者通过深度调研了解到，以高端原料药为突破口，从品种和市场双重维度描绘发展蓝图，华纳药厂正在探索一条破局行业内卷的生物医药企业高质量发展路径。
加码高端原料药市场
步入湖南华纳大药厂手性药物有限公司，映入眼帘的是络绎不绝的客商，运输车辆穿梭不息的繁忙景象。这座占地106亩的现代化厂区，6.4万平方米的标准化生产空间内，5个GMP认证的API精烘包车间巍然矗立，与3座医药中间体车间、氢化车间、精馏车间共同构成完备的生产矩阵。配套的尖端质检中心、创新研发基地、智能化仓储系统及环保处理设施，为工厂高效运转提供坚实保障。
“2024年，华纳药厂原料药及中间体业务板块实现销售收入3.46亿元，同比增长20.34%，实现连续四年两位数的高速增长。”华纳药厂副总经理窦琳对《证券日报》记者表示，公司破局行业内卷的第一个维度是发力高端原料药品种。“公司当前拥有近70个原料药品种，其中超50个已转‘A’。伴随去年1.58亿元研发资金投入的强势驱动，更多高端原料药新品将破茧而出。”
一组数据侧面勾勒出华纳药厂在高端原料药市场的重要地位。根据第三方统计平台数据估算，华纳药厂生产的恩替卡韦国内市场占有率超过70%，胶体果胶铋、磷霉素氨丁三醇、吗替麦考酚酯、泮托拉唑钠国内市场占有率在50%左右。
随着市场地位提升，公司产能供不应求。2024年10月份，华纳药厂加码产能布局——投建年产3000吨高端原料药及中间体绿色智造基地项目。在这座占地200多亩的产业新城规划版图上将崛起20余栋建筑，涵盖十大生产车间及智慧办公研发综合体。
记者在新基地现场看到，400余名建设者挥汗如雨，在楼宇之巅与地基深处展开冲刺。项目工程师管跃平向《证券日报》记者介绍：“开工仅半年多，3栋生产车间即将封顶，年内将完成主体建设及首批车间设备进驻，2026年5月份起将陆续释放产能。”
“新基地主要聚焦致根高端原料药项目，该项目将生产舒更葡糖钠、替格瑞洛等尖端品种，同时依托合成生物学技术革新传统化学合成工艺，实现绿色制造与规模效益的协同增效。”窦琳补充介绍，“工艺技术和体系方面，该项目将借助智能化管控平台提升生产安全与效率，并主动对接FDA、EMA、PMDA等国际权威认证体系，打造全球市场准入的‘通行证’。”
放眼全球原料药市场
基于先进工艺和产能，华纳药厂进一步锚定破局行业“内卷”的第二个维度——放眼全球原料药市场。
国家统计局数据显示，我国化学原料药产量规模在2018年前攀升至350万吨以上，但随之而来的产能过剩问题促使行业进入深度调整。2018年规模以上企业原料药总产量回调至230.37万吨，此后通过产业结构优化，2023年产量回升至394.9万吨水平。近两年，原料药行业发展延续升势。据华经产业研究院的分析，预计2025年中国化学原料药行业营收规模将突破1.7114万亿美元。
在总结行业的经验教训后，窦琳认为，面对全球医药产业的变革浪潮，企业只有选择走“高端化、规模化、国际化”的战略路线才能实现高质量发展。
此外，医药行业正迎来全球性发展机遇也进一步坚定了华纳药厂出海的战略抉择。根据IQVIA最新报告，2024年至2028年全球药品支出将以6.6%的年均复合增长率持续攀升，预计到2028年市场规模将突破2.2万亿美元大关。根据弗若斯特沙利文《2024中国生物医药出海现状与趋势蓝皮书》，作为全球原料药供应链的重要支柱，中国承载着世界约三分之一的原料药供应。
窦琳表示，随着公司主导产品国内地位的提升，国际质量成本比较优势逐步显现，公司原料药产品在土耳其、巴西、韩国等市场的拓展将迎来重大机遇。
福州公孙策公关咨询有限公司合伙人詹军豪在接受《证券日报》记者采访时表示：“华纳药厂这种发展路径是中国原料药企业转型升级的生动注脚。公司通过自主研发和吸收国际先进技术的工艺创新双轮驱动，构建起覆盖生产效率、产品质量、环保水平的立体化提升体系，不仅为行业提供了破局低质‘内卷’的全新思路，也为企业从‘规模扩张’向‘价值跃升’转型提供了范本。”
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