8月22日晚间，迪哲(江苏)医药股份有限公司（以下简称“迪哲医药”或“公司”）发布2025年半年度报告。2025年上半年，迪哲医药的经营业绩呈现收入增长但亏损持续的特征，实现营业收入3.55亿元，同比增长74.4%，但归母净利润为-3.77亿元，同比下滑9.46%。引人关注的是该公司已连续5年中报出现亏损，反映出盈利能力仍待改善。
业绩分化的核心矛盾在于：一方面，研发投入高达4.08亿元，占营收比重达115%，持续支撑七款全球临床阶段产品管线；另一方面，商业化团队建设及市场推广导致销售费用攀升。值得注意的是，公司拥有国内外授权发明专利200项，其中舒沃哲®成为中美双获批产品，高瑞哲®在中国上市，但创新药盈利周期长的特性使公司预警“累计亏损可能进一步扩大”。
迪哲医药在半年报中称，截至2025年6月30日，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。报告期内，公司实现营业收入3.55亿元。同时，公司持续投入资金用于推进临床试验，研发费用4.08亿元。同时，为扩大产品市场份额，公司继续加大了推广力度，公司销售费用也有所增加。作为全球源头创新的研发公司，持续的研发投入是公司实现高质量发展的关键支撑，因此对于创新药的持续研发投入是公司经营财务状况的主要因素之一。本报告期公司产品均已纳入医保，产品销售收入大幅增长；随着商业化进程的推进，产品销售收入将成为影响公司经营财务状况的主要因素，同时公司在研产品方面取得了持续进展，整体研发投入仍维持在较高水平。
报告期内，公司持续稳步加大研发投入，加快在研管线的研发进度，拥有国内外授权发明专利200项。截至本报告披露日，公司建立了七款具备全球竞争力的产品管线，其中全球关键性临床试验已达到主要研究终点的两大领先产品舒沃哲®已在中、美两国获批上市，高瑞哲®已在中国获批上市。
迪哲医药表示，创新药研发周期长、资金投入大、盈利周期长。作为一家致力于创新的全球性生物医药企业，公司目前有七款创新药物处于全球临床研发阶段。其中，已经成功在中国获批上市的两款药物，目前正处于关键的研发和商业化阶段。
报告期内，公司尚未盈利，主要原因系公司尚处于商业化早期且多数产品仍处于药物研发阶段，持续投入大量研发费用。公司核心产品的商业化销售收入将受到药品市场推广策略、销售渠道部署情况等多重因素的影响，因此，公司未来销售收入存在不确定性。
为实现可持续发展，公司加速推进研发管线中的产品及其临床研究适应症，继续在临床试验、药物学研究、临床前研究以及新药上市前的准备工作等方面进行大规模的研发投入。预计研究与开发费用将保持在较高水平，预计继续处于未盈利状态，且累计亏损可能会进一步增加。
随着研发投入的增加，报告期内公司仍处于亏损状态。公司针对不同靶点研制多款产品，未来仍需持续较大规模的研发投入用于在研项目完成临床试验、药学研究、临床前研究及新药上市前准备等产品管线研发业务。此外，公司还将在新药上市申请、药品注册、上市后的市场推广等方面增加投入，均可能导致短期内公司亏损进一步扩大，从而对公司财务状况造成不利影响。
此外，公司面临来自全球主要医药公司及生物科技公司的竞争，部分竞争对手有可能开发出在疗效和安全性方面显著优于现有上市药品的创新药物。若前述药物在较短周期内获批上市，实现药品迭代，将对现有上市药品或其他在研药品造成重大冲击。若公司已上市/在研药品相关领域出现突破性进展，或公司药物治疗领域内诞生更具竞争优势的创新药物，公司已上市/在研产品可能面临被市场淘汰、失去商业价值的风险，从而对公司的持续盈利能力产生重大不利影响。
迪哲医药还在半年报中提示了药品商业化不达预期风险。创新药物研发成功后，需要经历市场开拓及学术推广等过程才能实现最终的产品上市销售。目前，公司已在中国建立一支专业高效的商业化团队，布局涵盖市场营销、临床推广、产品准入、医学事务、商务渠道及业务规划与运营等，构建了遍及全国的销售网络，推动产品销售增长。核心团队成员兼具跨国和本土生物医药公司商业化经验，覆盖肺癌、血液瘤等多个肿瘤领域，然而公司仍存在销售团队招募进度不及预期以及入职后短期内流失的风险，从而对药品的商业化推广带来一定不利影响。未来，若公司销售团队不能紧跟政策动向，把握市场竞争态势，或销售团队的市场推广能力不达预期，未来获准上市的药物未能在医生、患者、医院或医疗领域其他各方取得市场认可，将对公司实现产品商业化并获得经济效益造成不利影响。
将产品的临床优势转化为医生和患者的认知不是一蹴而就的过程，需要强大的商业化团队、合理的商业化策略、高效的市场执行力支持和保障产品的商业化顺利开展。如果公司在上述商业化环节的推进不达预期或与合作方未能顺利达成合作销售安排，将可能对包括舒沃哲®和高瑞哲®在内的产品商业化进展造成不利影响。
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