摘要
8月21日，特宝生物（688278）发布公告，近日收到国家药监局核准签发的关于公司产品益佩生（怡培生长激素注射液）新增适
8月21日，特宝生物（688278）发布公告，近日收到国家药监局核准签发的关于公司产品益佩生（怡培生长激素注射液）新增适应症“成人生长激素缺乏症（AGHD）”的《药物临床试验批准通知书》。该产品是公司自主研发的一款长效生长激素，已于2025年5月获批用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。
此次新增适应症的临床试验获批标志着公司在成人生长激素缺乏症治疗领域的进一步拓展。尽管获得药物临床试验批准，但公告指出，该项目的临床试验仍需经过国家药监局的审评和审批，才能最终获批上市，因此对公司近期经营业绩不会产生重大影响。药品研发具有周期长、投入高、风险大的特点，后续研究进程及结果存在不确定性。
2025年中期，特宝生物实现收入15.11亿元，归母净利润4.28亿元。
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