康方生物合作方Summit公布依沃西单抗全球III期研究结果，计划在美递交上市申请

5月30日，美股上市公司Summit公布依沃西单抗全球III期临床试验HARMONi研究顶线结果。该结果显示，在对于经EGFR TKI治疗后疾病进展的EGFR突变非小细胞肺癌患者，相比单纯化疗，依沃西单抗联合化疗在无进展生存期（PFS）这一主要终点上取得统计学显著且具临床意义的改善，风险比（HR）为0.52（95% CI：0.41–0.66；p<0.00001）；在另一主要终点总生存期（OS）上显示出积极趋势，但未达到统计学显著获益，风险比为0.79（95% CI：0.62–1.01；p=0.057）。基于HARMONi临床试验结果，Summit计划提交生物制品许可申请（BLA），以寻求该药联合化疗在前述适应证中的批准。

依沃西单抗是一款PD-1/VEGF双抗，由国内创新药公司康方生物研发。2022年12月，康方生物将该药海外权益授予Summit。2024年5月，康方生物首先宣布依沃西单抗在III期头对头试验HARMONi-2研究中战胜默沙东的PD-1帕博利珠单抗，由此引发业内关注。