8月22日,四环医药(00460)发布公告,旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司自主研发的ALK抑制剂1类创新药地罗阿克片(商品名:轩菲宁®)获得中国国家药品监督管理局批准上市。该药物用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌,标志着公司在肿瘤领域研发的持续进展。
地罗阿克具有四大核心优势,包括快速起效、卓越抑瘤强度、持久缓解和显著生存获益。在Ⅲ期临床试验中,地罗阿克显著优于已上市的一代及二代ALK抑制剂,并对耐药突变表现出强效抑制活性。
此次获批上市不仅是轩竹生物创新药管线的重要里程碑,也为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了突破性治疗选择,助力实现“健康中国2030”癌症防治目标。