NO.1 复宏汉霖CDK4/6抑制剂在中国获批新适应证
复宏汉霖宣布，创新型CDK4/6抑制剂枸橼酸伏维西利胶囊新增适应证的药品注册申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。本次获批适应证为用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗。此前，枸橼酸伏维西利胶囊已获批联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR+/HER2-的复发或转移性乳腺癌。
点评：复宏汉霖枸橼酸伏维西利胶囊获批新适应证意义重大。HR+/HER2-乳腺癌患者众多，新适应证拓展了用药场景。此前临床数据表现优异，此次获批有助于提升市场竞争力，丰富乳腺癌治疗方案，推动行业发展。
NO.2 轩竹生物通过港交所聆讯将上市
港交所官网显示，轩竹生物通过港交所聆讯即将上市，中金公司为独家保荐人。招股书显示，轩竹生物是一家以创新为驱动的中国生物制药公司。公司早已建立起一个全面的内部研发平台，支持开发多样化且均衡的管线。
点评：作为四环医药孵化的创新药企，轩竹生物管线丰富，涵盖消化、肿瘤、NASH领域，还有多款商业化产品。此次上市有望助力其加速研发进程，在激烈的医药市场竞争中抢占先机。
NO.3 弘星相和完成近亿元Pre-A轮融资
弘星相和宣布完成近亿元人民币的Pre-A轮融资。本轮融资由北极光创投领投，东卫基金、DCG Holdings、鼎赋投资、未来启创基金跟投，天使轮股东星药太浩基金持续加码。本轮融资资金将主要用于丰富并推进现有管线的临床前及临床POC（概念验证）研究，同时全面布局AI（人工智能）平台、生物类器官平台在药物研发与评价中的应用，着力于靶点和分子成药性评估、分子和试验设计。
点评：此次融资的顺利完成，标志着弘星相和的创新研发模式及早期研发阶段成果获得了国际资本、产业基金和多地政府的共同青睐，为公司创新管线的丰富与推进提供了强劲动力。
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