9月9日,开拓药业-B(09939)发布公告,宣布其自主研发的抑制黑色素生成的新型高效酪氨酸酶抑制剂KT-939的人体长期安全性试验已完成全部130名受试者入组。该试验旨在评估长期外用含KT-939原料的化妆品对人体皮肤的不良反应,主要关注连续48周外用0.2%KT-939的安全性。试验于2025年7月3日启动,并在8月中旬获得伦理委员会的批准。
截至公告日期,KT-939已完成多项安全性和毒理学评估试验,且在功效性和安全性方面表现良好。公司计划于2026年第三季度向中国药监局递交注册申请,争取KT-939成为首个自主研发并获批注册的美白剂化妆品新原料。