9月8日,智翔金泰(688443)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其在研产品GR2303注射液的临床试验申请获得批准。该药品为治疗用生物制品1类,适应症为炎症性肠病,注册受理号为CXSL2500512。
GR2303注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗肿瘤坏死因子样配体1A单克隆抗体,旨在通过靶向结合TL1A,阻断其与死亡受体3的结合,从而抑制促炎因子的释放,达到治疗效果。截至公告披露日,暂无同靶点药物在国内获批上市。
2025年中期,智翔金泰实现收入4539万元,归母净利润-2.89亿元。