康方生物首个全球多中心Ⅲ期临床研究结果公布

9月7日，康方生物（9926.HK）自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西海外合作伙伴Summit Therapeutics在世界肺癌大会（WCLC 2025）全体会议主席专题研讨会上发布了依沃西首个全球多中心III期临床HARMONi研究的更新数据：随着随访时间延长，ITT人群OS HR进一步缩小，更新的OS数据较此前5月的分析结果呈明显改善趋势，特别是北美人群的OS获益更为突出（HR=0.70）。

与此同时，中国开展的HARMONi-A研究也在日前达到OS临床终点，取得具有临床意义和统计学显著性的OS获益。该研究OS数据将在后续的学术会议上发表。

依沃西首个国际多中心III期HARMONi研究结果和中国开展的III期HARMONi-A研究结果在PFS和OS上均取得了一致性的优异临床表现，证明了依沃西疗法在肿瘤治疗中不仅具有快速起效、高效控制疾病的巨大优势，也具有良好的肿瘤免疫治疗拖尾效应，证明了依沃西在跨区域/跨人种的全球临床与中国临床中均具有高度一致的疗效和安全性，进一步凸显了依沃西的全球市场价值。

国际多中心III期HARMONi研究根据FDA的要求，随机纳入了约38%的北美和欧洲的患者。

依沃西单抗是全球首个PD-1/VEGF双抗药物。去年，依沃西单抗在单药一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的国内注册性Ⅲ期临床研究（HARMONi-2）中，其PFS（无进展生存期）比默沙东的PD-1帕博利珠单抗（俗称“K药”）长，显示出巨大潜力，依沃西单抗成为全球最热门的双抗。