新华财经上海8月29日电 （谷青竹） 近日，创新药龙头企业百济神州宣布，欧盟委员会已批准其创新药物百泽安（替雷利珠单抗）联合含铂化疗，用于存在高复发风险的可切除非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的新辅助治疗，并在手术后继续使用替雷利珠单抗单药进行辅助治疗。对这一新适应症的批准进一步拓展了替雷利珠单抗在欧洲肿瘤治疗市场的应用场景，也为其全球市场布局再添重要支撑。
从疾病市场背景来看，肺癌是全球范围内最常见的癌症类型，其中NSCLC占所有肺癌类型的 80%-90%，而确诊时可通过手术切除的NSCLC患者约占 25%-30%。这一患者群体对应的治疗需求，也构成了相关药物的重要市场空间。
对于此次替雷利珠单抗在欧盟的新获批，西班牙耶罗门塔（Puerta de Hierro）大学医院肿瘤内科主任马里亚诺·普伦西奥（Mariano Provencio）博士表示，可切除的NSCLC患者仍然面临极高的复发风险，而该药物的获批意味着临床在围手术期治疗中新增了一项可能的选择。
从替雷利珠单抗的全球市场布局来看，目前其已在欧盟累计获批9项实体瘤适应症，包括5项肺癌以及胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌、不可切除食管鳞状细胞癌（ESCC）、鼻咽癌（NPC）等多个领域实体瘤，多适应症布局持续拓宽其在欧洲市场的覆盖范围。
替雷利珠单抗是国内免疫检查点抑制剂（PD-(L)1）领域首个出海的产品，也是百济神州继BTK抑制剂泽布替尼之后，又一款自研出海的核心产品。从海外市场拓展历程来看，替雷利珠单抗在2023年9月便首次跨出国门，获欧盟委员会批准用于治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）；2024年又陆续获得美国食品药品监督管理局（FDA）、欧盟委员会批准用于相关治疗。截至目前，其全球市场足迹已延伸至欧美英日等47个国家和地区。
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