8月18日,绿叶制药(02186)发布公告,宣布其自主研发的1类创新药若欣林®(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)用于治疗广泛性焦虑障碍的Ⅲ期临床试验已完成所有患者入组。该试验共纳入555例患者,主要终点为治疗第8周末汉密尔顿焦虑量表(HAM-A)评分总分较基线的变化。公司预计将在今年年底完成该项临床试验并提交该适应症的上市申请。
广泛性焦虑障碍是中国最常见的精神障碍之一,影响了约5310万人。若欣林®有望成为全球首个用于治疗广泛性焦虑障碍的三重再摄取抑制剂(SNDRI)。自2022年在中国获批上市以来,若欣林®已累计服务超过8万名患者,并成为近年销售增长最快的抗抑郁新药。随着该药物的Ⅲ期临床试验和相关上市申请的推进,预计将造福更多患者。