6月30日,科笛(02487)发布公告,宣布公司旗下的CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局的上市批准。
CU-40102的适应症为治疗雄激素性脱发,是全球首个也是唯一一个获批用于该病症的外用非那雄胺,同时也是中国首个获批上市的外用非那雄胺产品。此次上市批准主要基于CU-40102完成的一项III期验证性临床试验的结果,显示其能有效治疗雄激素性脱发,并且受试者对给药部位的局部耐受性良好。
CU-40102作为公司在毛发疾病及护理领域获得国家药监局上市批准的首款产品,标志着公司在广泛皮肤病治疗及护理领域的商业化布局进一步加强。