在证监会宣布重启第五套上市标准后仅一周，科创板将迎来首家第五套上市标准IPO上会企业。
根据上交所安排，将于7月1日（下周二）召开上市委审议会议，审核禾元生物IPO申请。招股书显示，禾元生物拟采用科创板第五套标准上市。
禾元生物科创板IPO于2022年12月29日获得受理；2023年1月19日，公司收到首轮问询函；历经两轮问询后，禾元生物将于今年7月1日上会。此次IPO，禾元生物拟募资24亿元，用于重组人白蛋白产业化基地建设、投向新药研发项目、补充流动资金。
招股书显示，禾元生物成立于2006年，是一家主要从事创新药研发的生物医药企业，目前公司收入主要来自药用辅料、科研试剂等非核心产品，核心创新药产品正在研发，尚未实现盈利。
业绩方面，禾元生物近三年连续亏损，2022年至2024年分别亏损1.44亿元、1.87亿元、1.5亿元。
研发方面，自成立以来，公司一直持续投入创新药研发，2022年至2024年研发投入累计达到3.86亿元。在研管线方面，禾元生物核心在研产品HY1001（重组人白蛋白注射液）是一款1类新药，主要用于补充或提高血液中的血清白蛋白水平，目前该产品已完成III期临床试验，并被国家药监局纳入优先审评程序。
记者注意到，科创板第五套上市标准是2019年设立科创板时推出的创新性制度安排，旨在支持尚未盈利但具备高成长性的科技企业上市。该标准曾于2023年暂停使用，此次改革正式重启。新规明确，未盈利企业只要预计市值不低于40亿元、技术有重大突破且商业前景明确，即可申请上市，本次将适用范围从生物医药行业扩大至人工智能、商业航天、低空经济三大领域。
根据统计，自科创板开板以来，共有20家生物医药企业采用科创板第五套标准上市，其中已有19家实现核心产品上市。
数据显示，目前共有54家未盈利企业（股票简称后面加U）在科创板上市，上市后总体展现出良好的发展势头。其中，寒武纪、百济神州两家市值均超过2000亿元。目前，已有22家公司首次实现盈利并摘“U”。上述54家公司去年总营收突破1700亿元，同比增长24%，亏损整体收窄36%。
6月18日，证监会主席吴清在陆家嘴论坛上宣布，将在科创板重启未盈利企业第五套上市标准，同时扩大第五套标准范围，试点引入资深专业机构投资者制度。证监会表示，未盈利科技型企业全部纳入科创成长层，调出条件实施新老划断。
对此，华西证券首席策略分析师李立峰分析称，“此次重启科创板第五套标准、将标准适用行业从医药扩大至人工智能、商业航天、低空经济等领域，及创业板启用第三套标准等，有利于进一步增强多层次资本市场体系的包容性。”
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