翰宇药业HY3003项目进入原料药中试阶段 三靶点减重新药加速推进

本报讯 （记者王镜茹见习记者刘晓一）6月12日，深圳翰宇药业股份有限公司方面（以下简称“翰宇药业”）在接待投资者调研时表示，其与珠海碳云智肽药物科技有限公司（以下简称“碳云智肽”）合作研发的HY3003项目已完成临床前最优候选化合物筛选和原料药工艺开发，正式进入原料药中试放大阶段。该项目为一款利用AI多肽芯片技术筛选出的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂，用于减重适应症，中试阶段的启动验证了分子结构的可生产性，为后续IND申报及临床转化奠定基础。

据了解，HY3003项目采用多剂型并行开发策略，包括周制剂、超长效月制剂、口服制剂。AI多肽芯片技术通过半导体工艺和表面化学结合，以光刻－显影－原位合成方法将高密度多肽分子固定在硅芯片表面，利用生物传感器检测多肽与靶点蛋白结合信号，实现了高通量筛选。

翰宇药业管理层表示，公司与碳云智肽的合作源于双方对全球代谢性疾病治疗领域发展趋势的把握及技术、资源互补。碳云智肽具备“硅基多肽芯片技术”和“AI算法”优势，翰宇药业在多肽药物合成、纯化、制剂开发及临床转化方面积累深厚。双方于2024年10月份达成战略合作，2025年5月份签署联合开发协议，旨在孵化中国首款三靶点多肽减肥原创新药。

值得一提的是，翰宇药业武汉原料药生产基地已于2024年11月份“零缺陷”通过FDA现场检查，格拉替雷注射液的制剂生产线于2025年也顺利通过FDA现场检查，在此基础上，公司醋酸格拉替雷注射液和注射用醋酸西曲瑞克大概率将于近期在美上市，前者用于治疗多发性硬化症，后者用于辅助生育技术领域，两款产品上市后将进一步丰富公司产品管线，为市场提供更多优质选择。