创新药大热下,一家医药公司计划四闯港交所。
近日,Cloudbreak Pharma Inc.(简称“拨康视云”)再次于港交所递交招股书,通过18A上市规则申请IPO,联席保荐人为建银国际及华泰国际。
据了解,这是拨康视云第四次递表港交所,此前在2023年11月、2024年5月、2024年12月2日向港交所提交过上市申请书。
公开资料显示,公司首家主要营运实体Cloudbreak USA于2015年9月在美国注册成立,公司于2020年11月在开曼群岛注册成立。是一家处于临床阶段的眼科生物科技公司,致力于发现、开发及商业化同类首创最佳眼科疗法,以满足全球的相关医疗需求。
招股书显示,拨康视云目前拥有两款核心产品,CBT-001及CBT-009)。其中CBT-001适用于治疗翼状胬肉(一种良性增生性眼表疾病),已分别于2022年6月及2023年9月在美国及中国启动第3期多地区临床试验。CBT-009用于治疗青少年近视(5至19岁儿童及青少年近视),于2023年1月完成第1/2期临床试验,并于2024年7月向美国食品及药物管理局提交新药临床试验申请。
公司其他候选药物处于相对早期开发阶段,包括两款临床阶段候选药物CBT-006及CBT-004,及四款临床前阶段候选药物CBT-007、CBT-199、CBT-145以及CBT-011。
从上述招股书披露来看,公司产品均处于临床试验阶段,尚未实现运营。
自2018年起,拨康视云累计进行了4轮融资,融资总额达11.3亿港元,最近一轮投后估值达36.5亿港元,投资方阵容包括华医资本、远大医药、皓玥资本、中银国际、鼎湖百孚、高特佳投资、德屹资本、建银国际等。
不过在业绩表现上,因为公司目前尚未实现商业化,仅于2024年从参天许可协议获得了1000万美元的首付款。所以公司2024年收益约为1000万美元,约合7188.2万元人民币。
2022年至2024年,拨康视云年内亏损分别约为0.67亿美元、1.29亿美元、0.99亿美元,三年亏损2.95亿美元,约合21.2亿元人民币。
具体来看,2022年至2024年,拨康视云研发开支持续增长,分别为0.15亿美元、0.28亿美元及0.38亿美元。同年,核心产品CBT-001及CBT-009的临床研究开支分别为约760万美元、890万美元及1980万美元,分别占各期研发开支的49.4%、32.3%及52.2%,占各期营运成本总额31.2%、22.9%及41.8%。
而在一般及行政开支上,拨康视云2023年的0.11亿美元减少至2024年的约950万美元,减少约180万美元。
值得一提的是,2022年至2024年公司经营活动分别录得负现金流量约2010万美元、2250万美元及2650万美元。各期负债总额分别为2.27亿美元、3.28亿美元及3.92亿美元;流动负债净额分别为1.47亿美元、2.66亿美元及3.54亿美元,均处于持续上升状态。
然而拨康视云现金储备一般,截至2025年4月30日,现金及其等价物为2234万美元。
持续亏损下,拨康视云的盈利曙光还未显现。在招股书中,拨康视云预计2025年亏损净额将增加,主要是因为与将作出的以股份为基础的付款增加有关的员工成本预期增加等。
拨康视云此次融资用途将用于拨付拨康视云的核心产品CBT-001的持续临床研发活动,以及注册备案及获批后研究所需资金;拨付持续临床研发活动,包括研发人员及研发活动的成本及开支;以及拨康视云的核心产品CBT-009的注册备案的所需资金;拨付生产设施及商业化活动所需资金;营运资金及其他一般企业用途。