长期以来，全球专利药市场一直被欧美药企主导，定价机制也亦然。如今，随着“重大新药创制”专项、“十四五”生物经济发展规划等国家政策的支持，中国药企的自主创新能力越来越强。
6月13日，合肥亿帆医药（002019.SZ）的创新药Ryzneuta®（中国商品名“亿立舒®”）叩开了美国专利药市场的大门，该药在美国的定价也正式披露，每支4600美元（约合人民币3.3万元），而该产品在国内已纳入国家医保目录，定价为2388元/支，中外价格差高达14倍。
亿立舒叩开全球市场大门
亿立舒是首个在中美欧获批、并源于中国的第三代人粒细胞刺激因子（G-CSF），是目前国内唯一在全球申请上市的“用于预防和治疗肿瘤患者在接受抗癌药物后出现的中性粒细胞减少症”的创新药。亿立舒自执行2023年国家医保目录以来，已在国内外市场上取得了良好的销售业绩。尤其是2025年第一季度，亿帆医药创新药产品实现收入同比增长327.73%。
中性粒细胞减少症是各种化疗的常见副作用，容易导致感染、发热等不良反应的风险增加。亿立舒主要用于治疗肿瘤患者在接受抗癌药物后出现的中性粒细胞减少症，可使中性粒细胞迅速增值和恢复，从而增强免疫系统抵抗感染的能力，以防止患者在化疗期间死于感染或者其他相关并发症，也能帮助患者顺利完成完整的化疗周期，取得更好的抗肿瘤治疗效果。
G-CSF是国内外临床指南首推的治疗药物，俗称“金标准”。亿帆医药十年磨一剑，终于迎来了创新收获期。2023年5月，亿帆医药完全依靠自有研发团队，创新了首个分子生物创新药。当年11月17日，该药获得美国食药监局（FDA）上市批准。
据悉，作为全球首个第三代长效G-CSF升白药，亿立舒目前已在中、美、欧、巴西等多地获批，其美国市场的商业化进程正为亿帆医药打开全新增长空间。
美国市场销售收入贡献增大
资料显示，亿帆医药成立于2000年，是一家专注于健康领域的创新型医药企业，主要聚焦大分子、小分子、合成生物、特色中药四大核心业务。目前，公司主要的产品类型有医药产品、原料药和高分子材料等，其中，医药产品有中成药、化药和生物药，维生素产品包含维生素B5系列产品。
财报数据显示，亿帆医药2024年营收高达51.6亿元，同比增长26.8%；归母净利润为3.86亿元，同比增长170%。2024年公司自有产品收入高达36.6亿元，同比增长50.64%。今年一季度，该公司营收13.27亿元，同比持平；归母净利润1.53亿元，同比增长5%。
值得注意的是，亿立舒在美定价4600美元/支，远超国内2388元的价格。有业内人士分析称，价差巨大，主要源于美国生物医药市场的定价机制。美国是全球最大的创新药市场，患者对高效创新疗法付费意愿强，且药品定价与临床价值、市场竞争格局直接挂钩。
亿立舒能够打开市场大门，主要是获得了定价主动权。作为第三代G-CSF，凭借更优的临床数据（如降低中性粒细胞减少症风险、减少用药频次）和全球首个“中美欧获批”的国产创新药身份，获得了定价主动权。
据悉，亿立舒于5月29日完成美国首批发货，标志着亿帆医药原研生物药在欧美高端市场的品质认可度实现突破。此外，亿立舒的美国合作伙伴Acrotech已上调约定采购量与销售目标，并独立承担自动注射装置的研发投入，旨在通过技术升级进一步抢占市场份额。
此外，“国内薄利多销+海外高溢价”的策略，正成为亿帆医药平衡市场渗透率与盈利水平的关键举措。在国内，亿立舒于2023年纳入国家医保目录，通过以价换量实现快速放量。2388元/支的价格不仅惠及广大肿瘤患者，也推动产品在2025年一季度实现创新药收入同比增长327.73%。
据亿帆医药披露，2024年公司海外药品收入达7.35亿元，同比增长18.82%。随着亿立舒在美国正式商业化，2025年公司海外制剂收入有望进一步增长。
创新战略成为业绩增长核心引擎
当前亿帆医药已形成“本土与海外联动”的运营体系，不仅深耕中国市场，更积极辐射亚太及新兴市场。根据2024年报，亿帆医药子公司亿帆国际剥离生产部门后，专注国际市场开发，重点强化注册、商务、BD（商务拓展）及推广销售能力，打造“共享功能型+经营型”出海平台。
上海证券指出，亿帆医药正通过“自主研发+引进合作”双轮驱动模式，逐步构建“药品收入为主”的第二增长曲线，亿立舒作为全球化先锋产品，将成为业绩增长的核心引擎。
亿立舒的国际化成功，为亿帆医药后续管线产品的全球开发奠定基础。作为国内少数在中美欧等多地获批的生物创新药，其商业化经验将加速其他产品的出海进程，形成“开发一个产品、进入多个市场”的规模效应。
数据显示，大单品亿立舒在2024年医保首年的销售就出现了超预期的爬坡，种种迹象显示，随着海外市场贡献销售收入，2025年该药销售量有望进一步扩大放量，具有成为10亿级别单品的潜力。
年报信息显示，亿帆医药共有三款生物医药进入市场销售，包括艾贝格司亭α注射液（亿立舒）、重组人胰岛素注射液和注射用重组人生长激素。特色中药与化药包括全球唯一口服砷剂，入选WHO基本药物目录，主要治疗急性早幼粒细胞白血病；丁甘交联玻璃酸钠也进入了医保。公司的发展战略中比较重视创新机制，还将成立全球BD中心。
在研管线方面，布局肿瘤免疫治疗的断金解毒胶囊和肝衰竭的F-652均有进展，后者已经获得FDA默示许可II期临床。亿帆医药今年新增两款具有全球开发潜力的在研产品N-3C01和EY-SF-001，这两款在研品种是新增的全球潜力靶点，积极布局实体瘤和血液瘤领域。
还未登录
