众生药业(002317)日前发布投资者关系活动记录表(以下简称活动表),对公司2024年资产减值情况、创新药研发管线布局等作出了回应。受消息面利好刺激,公司股价今日涨停。
第一,公司对期末库存的存货和预计退回的商品进行全面清查。本期公司计提存货跌价损失、应收退货成本减值损失共5,472.75万元,主要为公司产品来瑞特韦片及其部分未使用物料计提减值准备。
第二,基于公司全资子先强药业、控股子公司逸舒制药相关产品受药品相关政策、行业竞争等因素影响,长期来看难以达到预期销售水平。基于谨慎性原则,公司根据《企业会计准则第8号——资产减值》及相关规定,对两家收购的子公司股权形成的商誉计提减值准备。经测算,本期公司计提商誉减值损失共20,167.71万元,本次计提完成后,先强药业、逸舒制药的商誉账面价值余额均为0.00元。
第三,根据《企业会计准则第8号——资产减值》及相关规定,资产负债表日有迹象表明资产发生减值的,按无形资产可收回金额与账面价值的差异计提减值准备。基于谨慎性原则,公司计提无形资产减值损失共7,916.66万元,主要为公司产品来瑞特韦片对应的无形资产计提减值准备。
第四,随着公司重点创新药项目已陆续进入确证性临床试验阶段,公司基于经营和资源投入考虑,集中资源优先支持推进研发进度靠前、项目确定性高、未来市场空间大的项目。经公司详细论证,慎重决定暂缓ZSP1602、ZSP1241两项肿瘤创新药,以及ZSP0678、ZSP1603等项目的研发投入。公司根据《企业会计准则第8号——资产减值》及相关会计政策规定,基于谨慎性原则,对上述项目对应的开发支出计提资产减值损失20,692.60万元。
公司创新药研发管线布局方面,众生药业介绍,公司已建立多模式良性循环的研发生态体系,构建自主研发为主、合作研发为有效补充的研发模式,主要聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等疾病领域。截至目前,公司已有2个创新药项目获批上市,多个创新药项目处于临床试验阶段。
▲代谢性疾病研发管线,ZSP1601片是具有全新作用机制的治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的一类创新药,为国家重大新药创制项目,也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗MASH的国内创新药项目。目前已完成的Ib/IIa期临床试验,结果表明,在4周的治疗下,ZSP1601片明显地降低了ALT、AST等肝脏炎症损伤标志物,同时多个纤维化相关生物标志物也有降低趋势,提示其具有改善肝脏炎症、坏死的潜力及抗纤维化的作用。该项目正在开展IIb期临床试验,参与者入组工作已完成。
▲呼吸系统研发管线,口服单药抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂来瑞特韦片(商品名:乐睿灵®)已于2023年3月获得国家药品监督管理局附条件批准上市,并已纳入2023年国家医保目录,有望惠及更多患者。2024年,来瑞特韦片列入《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》抗新冠病毒药物重点选择之一,其有效性和安全性获得专家认可,尤其推荐用于老年人群、肝肾功能不全等多种特殊人群新冠病毒感染的治疗,并且肝肾功能不全患者使用来瑞特韦片时无需调整剂量。
▲昂拉地韦片(商品名:安睿威®)是具有明确作用机制和全球自主知识产权的PB2靶点RNA聚合酶抑制剂,适用于成人单纯性甲型流感的治疗,已获得国家药监局批准上市。
此外,公司自主研发的一类创新药物昂拉地韦片(商品名:安睿威®,研发代号:ZSP1273)获得国家药监局批准上市。昂拉地韦片III期临床试验结果提示,与安慰剂组相比,昂拉地韦组在主要终点指标七项流感症状缓解时间(TTAS)、次要终点指标包括单系统或单症状指标缓解时间、病毒学指标(如病毒载量下降、病毒转阴时间、病毒转阴受试者比例)等均优于安慰剂组,达到统计学显著性差异。昂拉地韦片也是国内唯一一个与奥司他韦头对头开展III期临床试验并获批上市的抗流感药物,昂拉地韦组在中位TTAS和发热缓解时间均比奥司他韦组缩短了近10%。
众生药业官网显示,公司始创于1979年,于2009年在深交所上市。公司立足于眼科、心脑血管、呼吸、消化等治疗领域,旗下拥有九家子公司、四大生产基地,矢志成为中国一流的医药健康产业集团。产品方面,中成药复方血栓通胶囊是中药大品种培育的经典产品;脑栓通胶囊是基于“毒损脑络”病机学说的心脑血管疾病防治的核心产品;众生丸为岭南名药的代表产品。此外,化药产品已有16个产品通过仿制药一致性评价(含视同通过),5个产品在国家集采中中选,正逐渐形成良好的产品集群梯队。研发创新方面,公司已建立起以特色中成药为基础、高端仿制药为依托、创新药为引领的多层次研发体系。
最新业绩方面,4月26日,众生药业(002317)公布2024年年报和2025年一季报。
年报显示,报告期公司营业收入为24.67亿元,同比下降5.48%;归母净利润亏损2.99亿元,同比下降213.63%;扣非归母净利润亏损2.6亿元,同比下降185.41%。
2025年一季报显示,2025年一季度公司经营指标呈现改善态势。本报告期公司实现营业收入6.34亿元,同比减少1.07%;实现归属于上市公司股东的净利润8,261.18万元,同比增长61.06%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7,843.48万元,同比增加8.60%。
二级市场上,受消息面影响,10日A股市场创新药概念股继续活跃,其中,哈三联、昂利康、众生药业涨停。
消息面上,中办、国办印发《关于进一步保障和改善民生着力解决群众急难愁盼的意见》提出,完善基本医疗保险药品目录调整机制,制定出台商业健康保险创新药品目录,更好满足人民群众多层次用药保障需求。机构认为,政策有望迎来显著边际变化,2025年预计成为创新药政策落地转折年。而在上述活动表中,众生药业也表示,创新是医药行业发展的核心驱动力,公司坚持研发创新是第一生产力的发展理念,坚定不移地向创新型制药企业的方向迈进。