2个月内股价上涨近200%，常山药业被戏称为2025年A股“创新药第一牛股”。一家连亏两年、以肝素制剂药物为主要产品的河北公司，股价何以上涨？
《每日经济新闻》记者（以下简称每经记者）发现，让常山药业股价飞升的底层原因，是新一波创新药行情，市场预期的是常山药业一款治疗2型糖尿病的GLP-1类药物艾本那肽注射液的上市销售。
此前，公司多次表示该产品尚未上市销售。6月9日，公司对每经记者再次表示，这一药物并非“行业首创”。
业绩连亏两年，股价因“GLP-1”涨两年
6月9日，常山药业股价达52.09元，再创新高，接近480亿元的市值已经将肝素龙头海普瑞（最新市值180.62亿元）拉开距离。而在今年年初，两家公司的市值还处于同一水平。
一方面，常山药业高度依赖肝素业务。2024年，公司接近87%的收入源于普通肝素原料药、低分子肝素原料药、低分子肝素制剂、普通肝素制剂，主力品种低分子量肝素钙注射液未进入全国带量采购，给公司收入造成了巨大冲击。
另一方面，公司在2012年通过与美国公司合资的方式，较早进入GLP-1药物研发。2023年公司公布艾本那肽III期临床研究总结报告时，诺和诺德同靶点药物已经凭借减重适应证名声大噪，国内多家药企开始布局GLP-1药物。
资料显示，艾本那肽是常山药业以控股子公司常山凯捷健为主体进行研发注册的1类创新药，作为一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），用于治疗2型糖尿病，目前正处于上市注册阶段。
截至目前，常山药业已多次下场为投资者的热情“降温”。5月29日，公司在股票交易异常波动公告中表示，治疗2型糖尿病药物种类较多，GLP-1RA为其中之一，即使未来艾本那肽上市，也面临较高的市场竞争风险，盈利情况存在较大不确定性。
公司还表示，艾本那肽注射液拟用于减重适应证的临床试验申请已经获得国家药监局受理，目前处于审评阶段，能否获得临床试验批准通知书存在不确定性。艾本那肽即使获批开展减重适应证临床试验研究，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。
不是“首创”降糖周制剂，目前未有临床数据披露
6月9日，每经记者致电常山药业证券部，对方表示公司生产经营一切正常，目前没有新产品发布，在研产品艾本那肽注射液正处于上市注册阶段，尚未上市销售，该产品属于一周注射一次的药物，不是行业首创。
资料显示，用于治疗糖尿病的GLP-1RA药物，可以分为短效制剂和长效制剂，目前国内获批上市的长效制剂主要有司美格鲁肽、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽等，其中礼来的度拉糖肽于2014年9月获FDA（美国食品药品监督管理局）批准上市，是全球首个GLP-1RA周制剂；豪森药业的洛塞那肽于2019年2月获NMPA（国家药品监督管理局）批准上市，是首个国产GLP-1RA周制剂，可用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
但新机会也是存在的。去年11月，诺和诺德的“诺和盈”正式在中国上市，这款胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂可用于长期体重管理，是“全球首个”且“目前唯一”。根据诺和诺德财报，2024年，减肥用司美格鲁肽注射液Wegovy在全球创收582.06亿丹麦克朗（约合84.48亿美元），同比增长86%。
综上可知，一位“懂行”的投资者买入常山药业，很可能不是为艾本那肽的糖尿病适应证，而是为减重或其他拓展适应证而来。那么，国内在研GLP-1药物是否已经“过剩”？如何辨别真金和沙子？
据CIC灼识咨询总监卢李康观察，GLP-1赛道仍是生物医药领域的核心之一，目前，赛道竞争态势已趋于白热化，全球有上百个GLP-1类管线处于临床阶段。然而，市场对产品的评判标准的核心仍在于临床获益，具体而言，需要谨慎基于治疗窗评估疗效与安全性，并与已上市的GLP-1类药物从安全性、疗效、依从性等方面做出差异化，才能有机会参与竞争。后来者获得竞争优势的核心是需要拿出更优秀的临床数据。
但记者注意到，常山药业在2023年发布的艾本那肽III期临床研究总结报告只针对2型糖尿病这一适应证，目前并无更多临床数据可供参考。
卢李康还提醒称，口服GLP-1市场前景非常明确。从临床需求端看，当前已上市的每周一次的皮下注射剂的依从性较低，且对存储条件要求较高，为口服药物创造替代空间；从生产供给端看，小分子药物相比多肽制剂在成本、产能上优势明显。尽管安全性与疗效的平衡是所有口服GLP-1需要克服的课题，但若厂商能平衡好安全性与疗效并按计划推进临床试验，有望在口服减重赛道占据一席之地。
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