近日,长春百克生物科技股份公司(简称“百克生物”,证券代码688276)发布公告称,收到国家药品监督管理局下发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)的《药物临床试验批准通知书》,若该疫苗品种顺利完成临床试验并获批上市,有利于公司疫苗品种的丰富,增强公司长期盈利能力。
继百克生物自主研发的国内首个适用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗2023年上市以来,国内外产品竞争等不断重塑行业格局。《经济参考报》记者注意到,目前一些地方带状疱疹疫苗价格出现“腰斩”,或将影响相关公司业绩,百克生物盈利承压。不过,业界看好我国带状疱疹疫苗市场前景,未来竞争或将呈现双寡头主导的格局,国产疫苗或将崛起。
主力产品瞄准“会呼吸的痛”
带状疱疹是由潜伏在机体内的“水痘-带状疱疹病毒(VZV)”重新被激活引起的急性感染性皮肤病,多发于老年人和免疫低下人群,常伴剧烈的顽固性带状疱疹后神经痛,严重影响患者生活质量,被比喻成“会呼吸的痛”。
百克生物是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高科技生物制药企业,带状疱疹疫苗是该公司主要产品之一。
记者查阅国家药监局网站获悉,目前,我国仅有两款已获批上市的带状疱疹疫苗,一款是国内公司百克生物的带状疱疹减毒活疫苗;另一款是境外葛兰素史克(GSK)的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)。
公开资料显示,2020年6月28日,英国制药巨头GSK宣布,带状疱疹疫苗(商品名:欣安立适)在中国正式上市,用于50岁及以上成人预防带状疱疹。2023年4月10日,百克生物自主研发的国内首个适用于40岁及以上人群的带状疱疹减毒活疫苗(商品名:感维)获批上市,打破了国内带状疱疹预防产品由进口疫苗垄断的局面,填补了国内带状疱疹疫苗市场的不足,成为公司新的利润增长点。
得益于此,2023年,百克生物的营业收入和净利润双双实现增长。年报显示,2023年百克生物实现营业总收入18.25亿元,同比增长70.30%;归属于上市公司股东的净利润为5.01亿元,同比增长175.98%。
业绩驱动力或难持续
作为百克生物的主要收入来源之一,带状疱疹疫苗销售收入减少,是拖累百克生物业绩的重要原因。记者了解到,近年来带状疱疹疫苗的接种价格经历了较大起伏。数据显示,以福建省为例,2023年2月公开的2023年非免疫规划疫苗采购项目中选品种及价格等信息中,带状疱疹减毒活疫苗(商品名:感维)报价为1369元/支,而葛兰素史克的带状疱疹疫苗(商品名:欣安立适)报价1598元/瓶。
据媒体报道,自2025年3月起,多地推出带状疱疹疫苗“打一赠一”活动,接种价格相比去年腰斩。以内蒙古、山东、重庆等地为例,英国制药巨头葛兰素史克(GSK)的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞),免疫程序为2剂次,适用于50岁及以上人群,过去两剂共需花费3260元,如今费用已降至1652元。以内蒙古、山西、河南等地为例,带状疱疹减毒活疫苗,免疫程序为1剂次,接种人群为40周岁及以上,此前价格为1369元,如今也已调降至706.5元或684.5元。不过,目前国内两款已上市的带状疱疹疫苗的价格调整并非全国同步,而是呈现出区域化竞争态势。
事实上,带状疱疹疫苗市场的波动已反映在百克生物的业绩上。
根据2024年年报,百克生物实现营业收入12.29亿元,同比下降32.64%;归属于上市公司股东的净利润2.32亿元,同比下滑53.67%,主要是本报告期带状疱疹疫苗销量减少导致收入减少、净利润减少所致。分产品来看,2024年全年,水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗的营业收入均出现下滑,其中带状疱疹疫苗实现营收2.51亿元,同比降幅最高,为71.54%。
百克生物2025年一季报也显示,营收下滑至1.62亿元,同比下降39.96%;归属于上市公司股东的净利润更是锐减至106.43万元,同比降幅为98.24%。百克生物称,一季度业绩下滑主要是带状疱疹疫苗销售收入同比下降所致。
对于上述公告中提到的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞),百克生物也表示,由于其后续临床试验的开展具有一定的不确定性,能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。
市场前景依然看好
百克生物表示,受民众对疾病危害及预防知识认知度低、疫苗接种意愿低等因素影响,公司带状疱疹疫苗销售、使用数量减少,导致公司2024年业绩较上年有所下降。
不过,根据摩熵咨询2025年5月发布的《中国带状疱疹疫苗行业分析报告》,中国带状疱疹疫苗市场前景广阔,呈现持续显著增长的整体趋势。按销售收入计,2015年至2021年,规模实现了从零至6亿元的增长,2025年将增至108亿元,2021年至2025年间的复合年增长率达106%。且该报告认为,全球共上市四款带状疱疹疫苗,中国已获批两款,中国市场主要由GSK的欣安立适(Shingrix)和百克生物的感维主导,市场竞争将呈现双寡头格局,国产疫苗将崛起。此外,中国带状疱疹疫苗接种率2022年为0.3%,远低于同期美国的35%,人口老龄化趋势之下,市场空间很大。
与此同时,国内外产品竞争等因素不断重塑行业格局。
2023年10月8日,葛兰素史克与智飞生物宣布在华达成独家疫苗战略合作,共同在中国推广葛兰素史克(GSK)的重组带状疱疹疫苗欣安立适。2024年12月4日,智飞生物与GSK于签署《独家经销和联合推广协议补充协议》,进一步拓展了公司在中国大陆地区拥有独家进口、分销和共同推广重组带状疱疹疫苗的权利期限。
Wind数据统计,当前布局带状疱疹疫苗管线的上市公司主要包括百克生物、康乐卫士、瑞科生物、绿竹生物以及艾美疫苗。
另据湘财证券研究最新研究报告,近期多款带状疱疹疫苗获得最新进展:瑞吉生物冻干带状疱疹mRNA疫苗启动Ⅰ期临床试验,艾美疫苗带状疱疹mRNA疫苗获批临床,华普生物重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)临床试验申请获受理。