智翔金泰抗体产业化基地项目（二期）在重庆国际生物城启动建设

5月16日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称智翔金泰）投资新建的抗体产业化基地项目（二期）在重庆国际生物城启动建设，将进一步提升覆盖抗体药物研发、中试至规模化生产的全链条能力，显著提升国产抗体药物的产业化水平。

智翔金泰是一家总部位于重庆的科创板上市企业，在北京和上海分别设立全资研发中心，拥有涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的14个自主研发1类创新生物药在研产品，其中9个产品（17个适应症）获批进入临床研究。2024年8月，由该司研发生产的赛立奇单抗注射液治疗中重度银屑病适应症获批上市，是重庆市首个获批上市的1类创新药，并首家实现了国产替代，标志着智翔金泰从Biotech逐步向具备全产业链能力的Biopharma转型。

智翔金泰抗体产业化基地项目（二期）总投资约15亿元，总建筑面积约7.2万平方米，主要建设综合楼、生产厂房、仓库等，建成后将新增40000L生物发酵产能，充分保障智翔金泰在研产品商业化生产，推动智翔金泰跻身国内抗体药物研发生产企业第一梯队。

“一期产线已建成24400L抗体原液生产规模，二期产线将实现产能翻番至4万升，大幅提升抗体药物可及性。未来，我们将加速推进多个Ⅲ期临床项目，力争在肿瘤靶向治疗、抗感染药物等方向实现‘弯道超车’，以更多‘中国智造’创新药惠及全球患者。”智飞生物副董事长、总裁，智睿投资董事长蒋凌峰表示。

近年来，重庆国际生物城发挥全市生物医药产业核心园区作用，不断推进产业延链补链扩链强链，一批行业“塔尖”项目相继落地，已聚集智翔金泰、宸安生物、博唯生物等130余个优质项目，形成超千亿级产业规模。当前，园区在研创新药物达56个，其中22个进入临床阶段，9个进入Ⅲ期临床，3个进入NDA（新药申请）阶段。赛立奇单抗新增适应症强直性脊柱关节炎于2025年1月获批；宸安生物利拉鲁肽注射液以及智翔金泰1类新药斯乐韦米单抗、GR2001注射液（用于破伤风被动免疫）相继NDA（新药申请）获国家药监局受理。创新药上市呈现“接二连三”态势，每年至少有一款创新药申报上市。智翔金泰抗体产业化基地项目（二期）的落地，是重庆国际生物城完善产业链、提升价值链、打造新引擎的最新成果，必将为全市加快培育壮大生物医药新质生产力、构建“33618”现代制造业集群体系注入强劲动力。

“重庆国际生物城已形成抗体药物年产能2.4万升、胰岛素年产能3000余万支、宫颈癌疫苗年产能4000余万支的生产能力储备。智翔金泰全球首个申报上市的被动免疫双抗斯乐韦米单抗、宸安生物全球减重明星产品司美格鲁肽等众多重磅在研产品填补国内及全市空白，引领重庆在疫苗、抗体类、胰岛素、多肽药物等高端生物药领域进入国内领先行列。下一步，我们将全力建设重庆国际生物城创新药产业生态圈，强化‘源头创新——成果转化——产品开发——场景应用’全链条培育，纵深推进技术创新与产品创新融合发展，持续加快在研产品产业化进程，让更多高效可及的创新药从样品变产品，服务全市经济发展和群众高品质生活。”巴南区相关负责人表示。

上游新闻谭柯实习生崔璨