摘要
5月12日，九洲药业（603456）发布公告，近日收到国家药品监督管理局颁发的关于氢溴酸伏硫西汀的《化学原料药上市申请批
5月12日，九洲药业（603456）发布公告，近日收到国家药品监督管理局颁发的关于氢溴酸伏硫西汀的《化学原料药上市申请批准通知书》。
该药品的注册标准编号为YBY64042025，包装规格涵盖多个重量，从0.1kg至16kg不等。根据公告，氢溴酸伏硫西汀主要用于成人重度抑郁障碍的治疗。2023年10月向国家药监局提交了该原料药的上市申请，近期获得批准。
公告指出，氢溴酸伏硫西汀在2023年于中国公立医疗机构终端的销售额超过1.5亿元，同比增长6.52%。九州药业在该药品的研发上累计投入约429万元。此次获得上市批准将进一步丰富产品结构，提高市场竞争力，但短期内预计不会对业绩产生重大影响。需注意，药品的生产与销售可能受到市场环境和政策等因素的影响，存在一定的不确定性。
2025年一季度，九洲药业实现收入14.90亿元，归母净利润2.50亿元。
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