新旧之交，人们又在为明年的投资谋篇布局。今年的医药股结构分化最为明显，“一哥”恒瑞医药翻倍，金域医学、我武生物、康泰生物股价更是涨了三倍，更多的医药股全年没涨、甚至下跌。
在为明年来临之际，我们需要梳理的核心问题，无非是今年医药强势股是否还能继续？有哪些弱势股能“困境反转”？
医药是政策性非常强的行业，医改政策直接影响着医药企业的生存发展。在讨论上述问题前，我们首先要关注的是明年医药政策走向。
药品政策带来长期压力，优势公司机会增多
12月6日，界面新闻报道，新一轮集中带量采购，35个品种竞标最快可能在半个月到两个月后启动。从媒体披露的信息来看，新一轮带量采购较前二轮有积极变化，更多的药企可参与其中。
第一轮集采只有一家企业中标，是你死我活的竞争；
第二轮集采是最多有3家企业中标，竞争缓和；
即将进行的第三轮集采一个品种最多有6家企业中标，意味着只要通过一致性评价，中标的机会很大，价格竞争也没有过去那么激烈。招标的35个品种中，目前通过一致性评价企业最多的是二甲双胍，已有11家企业通过一致性评价，在未来的招标中要淘汰5家，阿莫西林、左西替利嗪片、头孢氨苄胶囊等有6家企业通过了一致性评价，只需淘汰一家，其余品种竞争性更弱。
在招标数量上，针对全国各省公立医院(含新疆生产建设兵团)共32个区的用量，只有1家中标的，给全国市场50％的量；2家中标的，给全国市场60％的量；3家中标的，给70％量；中标4家以上的，给80％的量；总体上，中标之后的采购数量较大。中标周期，品种竞争充分的2至3年，不充分的1年，也由过去的1年周期有所放大。
从第三轮集采透露的信息来看，明年仿制药一致性评价走在前面的医药上市公司的日子没有今年难过，将获得以价换量的机会，有的能借此改善基本面。当然，要根据最后的中标情况来分析。
不过，药品招标采购的方向不会变，未来，集中采购的品种可能拓展到通过一致性评价品种之外，医药业还是有长期压力的。武汉已在做这样的尝试。
12月1日，武汉市就3个药品带量采购细则征求意见，对带量采购模式做了一些创新。在国家集采中，通过一致性评价作为唯一的门槛，而武汉市则采取了质量分层和质量评价的规则，纳入了多元的考核指标。在药品质量分层上，将监测(保护)期内国家一类新药、过保护期专利药品、国家保密处方中成药、国家中药一级保护品种等作为第一质量层，其他通过GMP认证药品和其他进口药品作为第二质量层。
对质量评分，武汉市将根据不同分组进行综合评价评分，评分内容包括企业评价、产品评价、质量评价、供应评价。如企业规模和研发费用排名越靠前得分越高；企业现行质量标准高于新版药典标准的获得高分。如此，优势企业、注重质量和研发的公司机会增多，医药上市公司的机会在增加。前不久，国家医疗保障局局长胡静林在武汉市调研时，对武汉市探索非过评药品集中带量采购给予充分肯定。不排除在武汉试点成功后，未来向全国推广。
11月初，国家药监局药品审评中心发布了《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》、《突破性治疗药物工作程序》、《优先审评审批工作程序》等多个规章。在《优先审评审批工作程序》中，对突破性治疗药物程序的药品、纳入附条件批准上市注册的药品、临床急需的短缺药品等优先审评审批品种，给出了更为明确的审评审批期限：药品上市注册申请，审评时限为120日，其中临床急需的境外已上市的罕见病药品审评时限为60日；药审中心在收到检查、检验等结果后在审评时限内完成综合审评报告，并在10日内作出审批决定。
11月13日，这3个文件结束征求意见，预计很快实施，创新药的审批周期将大为缩短。预计最近将有一批进入优先审评的创新药获批上市，对一些医药上市公司形成重大利好。
在药品压价有所缓和，创新药加快审批的同时，明年之后要关注的是药品使用量是否会下降。
明年1月1日开始，浙江省将全面实施基本医疗保险住院费用DRGs点数付费，也即医保对住院病人实行固定额度的支付。在这个支付体系下，节余部分即为医院的收入，超支部分由医院承担。那样，在医保目录内，医生能少开药尽量少开药，能用便宜的药就用便宜的药，有临床效果好的药，就不用临床效果差的药，总体上会减少药品的使用。预计在浙江铺开后，2-3年后在全国全面实施，对医药制造业会有不小的冲击。明年要观察的是，浙江实施后的冲击有多大。
强势股要观察估值及利空影响
今年表现好的医药股，整体估值已很高，恒瑞医药最新的PE是77倍，我武生物是75倍，康泰生物是93倍，贝达药业是108倍，兴齐眼药是175倍。这么高的估值是否能够延续？高估值是否已兑现了未来的预期？今年“高光”的医药股，最大的可能，基本面正常的在整理后曲线变缓，迟迟未达预期的或迎来“黑暗时刻”。具体的品种要做具体的分析，我们来试着分析几个。
机构能给我武生物这么高的估值，主要是其重磅创新药黄花蒿滴剂于4月26日提交上市申请。对黄花蒿滴剂的市场空间，华金证券最为乐观，其在10月22日的研报中称：目前黄花蒿滴剂还只是针对成年患者人群，测算市场空间约250亿元，若向儿童拓展以后市场空间将进一步提升。从审评进展来看，黄花蒿滴剂接近完成技术审评，现场检查也在进行中，顺利的话，明年上半年获批的概率较高。但机构已有了分岐，有的仍在坚守，有的已在50至60元的高位选择卖出。
康泰生物是今年典型的“困境反转”医药股，从1月底的28元，最高时涨到93.85元，最新的收盘价在82.49元。机构看好他，一是超大品种13价肺炎疫苗将申报上市，二是核心品种四联疫苗等恢复性增长。13价肺炎疫苗从年初说到现在，仍未见国家药监局正式受理，进展低于预期，在新的优先审评制度实施后，作为第二家申报的企业，可能难以进入优先审评，获批的周期会拉长，2022年、甚至2023年前很难给公司带来利润。但积极的一面是，在三联疫苗难以完成再注册的市场背景下，四联疫苗明年会有大幅增长的空间，明年业绩大幅提升的概率较高；而且，这个增长趋势会延续到康希诺的四价流脑疫苗获批前。康泰生物还有一个潜在利好，和一个不确定因素。潜在利好是，在疫苗行业整顿中，目前在生产的35家疫苗生产企业未来会压缩到20至25家，给康泰生物等疫苗上市公司带来整合或联合开发新品的机会。不确定因素是，明年一些流行病会否再次流行，若爆发流行病，短期仍会对股价有推动。所以，对康泰生物明年的走势，现在不太好判断。
牛股金域医学明年也既有利好，也有潜在利空。利好是，随着浙江全面实施DRGs点数付费，医院将在医保范围内尽量减少检验项目，形成对第三方医学检验的需求。潜在利空，是有个说法，第三方医学检验机构以成本为主导，往往将样品集中起来成批检验，检验的不及时性影响质量，卫健部门看到了这个问题，未来会推以社区为中心的检验中心。要观察这个潜在利空会不会变成现实。
天宇股份是今年表现最突出的原料药公司之一，股价到年初的20元涨到了目前的54.45元，即使涨了这么多，目前的估值也只有16.7倍，从估值看，似乎还有上升空间。作为同在浙江台州的原料药企业，天宇股份是华海药业缬沙坦事件的受益者，缬沙坦事件后，华海药业欧美订单落到了天宇股份头上。在事件平息后，天宇股份的订单会否被华海药业再拿去是明年影响其股价的重要因素。还要看恒格列净、赛洛多辛及多款心血管药品原料药等储备品种能否快速商业化。
弱势股明年有“困境反转”可能？
今年有一批原本基本面不错的医药股表现较弱，新旧交替之际，人们更有兴趣研究今年哪些弱势股明年有“困境反转”可能。我们最近对此也作了一些调研和研究。
同为生长素主要厂商，长春高新从去年最后一个交易日的174.2元，最高涨到近500元，而安科生物一年基本没涨。生长素已有20年历史，但市场还没萎缩，每年仍有40%的增长。安科生物今年生长素增长低于往年，主要是受去年第四季度GMP再认证影响，今年一季度发货量低于往年，并且新患入组减少，影响后半年的销售，所以，尽管今年第二季度开始，安科生物生长素恢复正常发货，但影响直到第三季度才消除。今年6月，安科生物水针剂生长素获批，9月上市，水针的价格大概是粉针的两倍。随着水针的上市，以及认证影响消除，预计安科生物的生长素明年上半年开始上量，明年下半年或第三季度开始快速增长，并重新获得40%的增长率，预计明年其生长素销售收入能达到甚至超过10亿元。
安科生物今年业绩低于往年，还与干扰素市场逐步萎缩、中药等板块几无增长有关，预计明年中药等板块趋于平稳，若阿莫西林能在第三轮集采中中标，能抵御干扰素市场萎缩的影响。如此，公司可列入潜在“困境反转”观察。
今年疫苗股整体表现优异，曾经的明星智飞生物成为一年没涨的例外。今年前三季，智飞生物扣非后净利18亿元，同比增长64%，影响其股价的核心因素是自营核心产品三联结合疫苗4月份未能完成再注册，从4月份起停产。
太平洋证券医药研究员杜佐远在最新研报中说，此刻开始，重推智飞生物——2020年目标市值超千亿，股价有50%的空间。理由主要有两点：一是，自有产品弥补三联苗短期空缺。三联苗水针因再注册无法获批，粉针短期未上市造成明年三联苗供货空缺，公司转变销售策略，明年将重推自有产品（AC结合、Hib、ACYW多糖；价格均过百元/支）替代三联苗（200多/支），明年自有产品仍将增长。二是重磅自有产品微卡、EC预计明年1季度获批。国家对肺结核的重视和出台一系列政策，预期销售峰值大几十亿/百亿元级别。
我们查询国家药监局药品审验中心公开信息，微卡已完成现场检查，正在等待审核结论。如果太平洋证券的判断正确，智飞生物“困境反转”的概率较高。
贝瑞基因和华大基因都是无创产前诊断的龙头企业，市场占有率不分上下，但华大基因的市值是240亿，贝瑞基因的市值是120亿；同时，贝瑞基因今年的股价基本上是平的，目前的估值30倍。或许因对股价不满意，贝瑞基因大股东提议公司回购股票，12月6日已提交股东大会表决。
贝瑞基因一年股价没表现，或与市场担心无创产前诊断成长性和股东减持有关。确实，随着优生优育意识提高，无创产前诊断会变成普适性检查项目，虽然量会增加，但价格会有比较大的下降；如果新生儿出生率下降，成长性会有问题。目前公司已升级了无创产前诊断产品，新产品可以对多种样本进行基因检测，发现300多种染色体数目和结构异常，较传统方法有通量大、速度快、精准度高的优势，产品预计2020年获批，为国内首家。
贝瑞基因实际控制的福建和瑞基因科技有限公司，牵头实施了“十三五”国家科技重大专项肝癌极早期筛查项目——PreCar，已与全国200多家医院合作。据今年9月CSCO大会上公布的项目数据，PreCar可以通过外周血检测进行肝癌的极早期预警，特异性100%、灵敏度超97%，可提早6至12个月筛查出极高危肝癌人群，且5年生存率潜在有5倍以上的提升。这个项目明年三季度结束，我国肝硬化病人群体大，依从性好，如果能在2、3年内获批上市，市场空间较大。国信证券医药研究员认为，肝癌早筛的市场规模在300至500亿元。
肝癌极早期筛查项目是贝瑞基因最大的亮点，如果明年三季度结项时的数据仍然优异，公司股价极有可能“困境反转”。
从上面分析的几个案例来看，存在“困境反转”可能的医药股有两个共同的特点，本身基本面没有太大问题，或利空因素已消化掉；刚有或将有重磅新产品上市。顺着这个思路，应该还能挖出一些个股。
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