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缬沙坦事件发酵:美国全面封杀华海药业 旧事重提的原因竟是…

2018年09月29日 11:06来源:第一黄金网
责任编辑:月牙泉
摘要
自特朗普上任以来,贸易战局势持续扩大,中国作为美国的重要对手,近日以来美方不断对中方出招。覆巢之下,焉有完卵,贸易战火不断蔓延,国内药企是否会沦为牺牲品呢?

当地时间周五(9月28日)美国食品药品监督管理局(FDA)发布警示函,暂时禁止中国华海药业生产的所有原料药及使用其原料药生产的制剂产品进入美国市场。

今年7月,由华海药业生产的用于治疗高血压的药物缬沙坦被发现含有一种有可能致癌的不纯物质——N-亚硝基二甲胺。经检验,该物质属于强效致癌物质。

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事件持续发酵 众多药企纷纷躺枪

缬沙坦原料药致癌物质被发现之后,由华海制药生产的相关药品迅速在美国、加拿大、超过20个欧洲国家及中国市场被召回。

事情过去两月有余,缬沙坦事件却一直在持续发酵中,众多亚洲药企纷纷躺枪。今年8月,珠海润都制药接到台湾生达制药公司通知。通知称,其将将润都供应的缬沙坦原料药送第三方单位检验。

尽管检验结果含量极微,生达制药仍决定自主预防性下架,暂时停止上述药品生产。但事实上,润都制药表示,药品中所含的微量成分远低于人体每日最大摄入量,相当于欧洲医药管理局暂定参考限定值。

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美国全面封杀华海药业的原料药及成品药

昨日,美国食品药品监督局发布警示函,全面封杀华海药业的药品,禁止进口所有华海药业的原料药及成品药。

FDA表示,他们在最近一次对华海制药厂房的检验中发现了重大制造程序问题,于是决定暂停进口。要等该药业集团查出不纯物质如何混入药物,以及改善质检系统之后才会考虑恢复进口。

FDA此前于9月20日刊登了一封致华海集团的信,信中指出了一系列严重问题,包括该公司的质检体系存在问题,如何评估制药程序改变所造成的影响,以及如何处理掺有杂质的药品。

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中美贸易局势敏感 药企是否为牺牲品?

随着本月24日中美双方互争关税正式生效,中美贸易战已然硝烟弥漫,表面看似平静,但是两国之间的较量却暗潮汹涌。

9月18日,美国政府宣布实施对从中国进口的约2000亿美元商品加征关税的措施。

9月24日,关税计划正式生效。

9月26日,美国总统特朗普在联合国安理会会议上公开指责中国干预美国中期选举,称于他是首位在贸易问题上对中国提出挑战的美国总统。

自特朗普上任以来,贸易战局势持续扩大,中国作为美国的重要对手,近日以来美方不断对中方出招。覆巢之下,焉有完卵,贸易战火不断蔓延,国内药企是否会沦为牺牲品呢?

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