,Akero Therapeutics(AKRO.US)称,该公司的一项2b期研究在第96周取得了积极的初步结果,该研究评估了其主要候选产品Efruxifermin在肝硬化前代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎、纤维化2期或3期患者中的疗效和安全性。
消息发布后,Akero应声大涨,一度暴涨97.81%,截至发稿,该公司盘前涨21.54%,报33.8美元。
这家处于临床阶段的公司称,该研究达到了1期改善的主要终点,即在治疗24周后,50毫克Efruxifermin剂量组和28毫克Efruxifermin剂量组的纤维化均改善,MASH无恶化,而安慰剂组的这一指标仅为20%。
第96周时,50毫克EFX组和28毫克EFX组对这一终点的反应率分别增至75%和46%,而安慰剂组为24%。
该研究还在第96周达到了其他组织学终点,包括分别有36%和31%接受50毫克efruxifermin 和28毫克efruxifermin 治疗的患者的纤维化得到了2期改善,MASH没有恶化,是安慰剂3%的10倍多。
据报道,Efruxifermin的耐受性普遍良好,无死亡病例,共报告了15例严重不良事件,各剂量组的不良反应基本均衡。该研究旨在治疗96周后进行第二次活组织检查,结果将于2025年第一季度公布。