,诺和诺德(NVO.US)周五宣布,一项旨在测试其减肥疗法司美格鲁肽对肝脏疾病代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)患者的关键3期试验达到了主要终点。
诺和诺德援引其ESSENCE试验72周第1部分的数据表示,其评估的司美格鲁肽2.4毫克剂量显示出安全且耐受性良好。这项分为两部分的试验包括MASH患者和肝纤维化患者。
ESSENCE达到了主要目标,接受司美格鲁肽治疗的患者在肝纤维化方面表现出统计学上显著和卓越的改善,肝纤维化或脂肪性肝炎(一种晚期非酒精性脂肪性肝病)没有恶化。
该公司表示,将在2025年上半年向美国和欧盟监管机构申请批准该药物。240周的ESSENCE第二部分试验正在进行中;其数据预计将于2029年发布。