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兆科眼科-B(06622):以ZKY001治疗神经营养性角膜炎的研究者发起的试验入组首名患者

2021年10月20日 18:06来源:网络
责任编辑:第一黄金网
摘要
APP讯,兆科眼科-B(06622)发布公告,于2021年10月16日,以ZKY001(公司核心产品之一)治疗神经营养性

APP讯,兆科眼科-B(06622)发布公告,于2021年10月16日,以ZKY001(公司核心产品之一)治疗神经营养性角膜炎(NK)适应症的研究者发起的试验(IIT)已入组首名患者。该IIT由厦门大学附属厦门眼科中心的吴护平教授牵头,计划于2022年第二季度或之前入组合共40名患者。公司已于2021年6月25日获得厦门大学附属厦门眼科中心伦理委员会批准使用ZKY001治疗NK。

ZKY001建基于由七个氨基酸组成的肽(LQ-7),LQ-7为胸腺肽β4的功能片段,可与肌动蛋白结合,而肌动蛋白为一种在细胞结构及运动中起核心作用的蛋白质。公司已开发一种新型滴眼药配方,目前正进行针对角膜上皮缺损(CED)的第II期临床试验。

ZKY001对于促进角膜伤口愈合的应用范围广泛,有望用于多种角膜愈合适应症。除正在进行的对于进行角膜内皮移植术之后修复角膜上皮的第II期临床研究外,公司目前正在发掘ZKY001适用的另外三种适应症,包括经上皮雷射屈光角膜削切术(一种治疗近视的外科手术)、翼状胬肉(生长在角膜或结膜)及NK。

NK是一种罕见角膜退化疾病,成因为三叉神经支配缺损导致角膜上皮损坏,影响角膜溃疡的修复、发展,继而溶解及穿孔。NK的特点为角膜知觉下降或丧失。NK归类为孤儿病,估计盛行率为0.05%。在中国获批准用于治疗NK的药物只有Cenegermin(重组人神经生长因子),名列于药品审评中心在2018年11月1日发布的第一批临床急需境外新药名单。

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