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石药集团(01093.HK):“度恩西布胶囊”上市申请被药监局受理

2021-04-20 14:00:00来源:犀牛之星
责任编辑:第一黄金网
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犀牛之星讯,石药集团(01093.HK)发布公告,公司附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司“度恩西布


犀牛之星讯,石药集团(01093.HK)发布公告,公司附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司“度恩西布胶囊”(商品名:克必妥)的上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理,并获附条件批准上市及优先审评资格。

公告称,克必妥按照化药5.1类申报,用于治疗既往至少经过两线治疗的复发╱难治性滤泡性淋巴瘤成年患者。美国食品药品监督管理局(FDA)已于2018年9月批准该品种上市,是首个获批的 PI3K-δ和PI3K-γ双重抑制剂。该集团拥有该产品在中国(包括中国香港、中国澳门和中国台湾地区)开发及商业化的独家许可权。


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