和黄医药苏慰国：资本市场推动中国医药创新，但需更理性

1月23日，和黄医药自主研发的1类创新药物索凡替尼上市会在北京、上海和广州三地举行。和黄医药首席科学官苏慰国在谈及中国创新药的发展时向（）记者表示：2005年他刚回国时，国内医药创新几乎等于零，十五年过去，已经有了很大的改变，从资本市场来说，现在可能是“黄金时代”，资金很充足。

和黄医药首席科学官苏慰国

“看到去年有个报告，说中国生物医药的投入是560亿美金，这个是不可思议的一个数字。” 对于资本在医药创新过程中扮演的角色，苏慰国表达了自己对新药研发领域的“跟风”现象表达了一些担忧，“因为有资本在推动，有时候新药研发并不是那么理性，有时候会出现很多重复性的投资”。

苏慰国解释，假设有一个最新的靶点在国外或者在国内有些初步的数据很好，资本市场就可能会去推动，导致很多重复性的投资，如果最终这个靶点失败了，意味着这些投资全部失败，但如果这个靶点成功了，也可能只是前面两个、三个或四个能成，后面的五六十个药物基本上都是没有必要的。

“并不是今天哪个靶点好，就去做哪个靶点。”苏慰国表示，“跟风”可能并不是很理性的做法，而期待更多的医药企业能够专注于临床未满足的医学需求，这也需要一家企业要能够抵挡得住某些压力，坚持自主创新。

“当然，自主创新肯定是有风险的，新药研发更是属于高风险的产业，所以对于企业来说，关键是如何来管控这些风险。”苏慰国表示。

2019年，和黄医药曾计划6月在港进行IPO，集资金额约5亿美元，之后暂停进程，具体原因并未公布。

在这次采访中，苏慰国坦言，“随着和黄医药越来越多的产品商业化，相信这将有助于提升投资者对医药公司的信心，届时IPO可能会是比较好的时间。和黄医药作为一家中国公司，以中国香港为总部，而大部分的运作都在内地，我们一直以来都在积极考虑回到本土市场上市，未来香港或内地市场都可能会是选择。”

此次和黄医药上市的索凡替尼是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有“抗血管生成”和“免疫调节”双重抗肿瘤机制。2020年12月30日，国家药品监督管理局官网发布公示，该药获批用于治疗非胰腺来源的神经内分泌瘤。

2020年12月，和黄医药以滚动提交的方式开始向美国食品药品监督管理局提交索凡替尼的新药上市申请。苏慰国在采访中透露，如果一切顺利，索凡替尼有望今年内或明年年初在美国获批。

创新药研发时间长，投入高，在获批后如何实现商业化，提交药物的可及性，是重要的命题。苏慰国向记者透露，在提升索凡替尼的可及性上做了多方面的准备，包括患者援助项目，并已经着手开始2021年医保谈判的前期准备工作。

2020年12月28日，国家医保局公布的2020年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的调整结果，此次共对162种药品进行了谈判，最终有119种药品谈判成功，平均降价50.64%。

对于医保谈判的降价幅度，苏慰国表示，目前正在进行索凡替尼药物经济学的研究，将会给国家医保局和专家们展示产品的CEA（成本效果分析）和BIA（预算影响分析）结果，相信他们也会平衡好价格和创新之间的关系。

苏慰国表示：“近年来随着国家创新驱动政策和药品监管改革，越来越多中国本土创新药横空出世，因此我们对于未来我国医药创新环境很有信心，相信国家依然会支持和持续鼓励医药领域的本土创新、从而推动经济发展。”