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各地保费哪家强?广东和江苏隔了一个上海!险企总部扎堆落沪

2020年06月07日 09:53来源:网络
责任编辑:第一黄金网
摘要
本文来自 微信公众号“思宇医械观察”。前言6月3日,国家药监局召开防疫医疗器械监督抽检视频调度会议,进一步贯彻落实市场监

本文来自 微信公众号“思宇医械观察”。

前言

6月3日,国家药监局召开防疫医疗器械监督抽检视频调度会议,进一步贯彻落实市场监管总局等七部委《全国防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动方案》,对防疫医疗器械监督抽检工作进行调度和督导。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。安徽、河南、广东、四川省药监局汇报防疫医疗器械监督抽检工作开展情况。

一、开展医疗器械抽检工作

会议指出,监督抽检是强化医疗器械质量安全监管的重要手段,是做好医疗器械上市后监管的有效抓手,对于确保医疗器械质量安全具有重要意义。公共卫生事件发生以来,国家药监局部署开展对防疫医疗器械进行抽检,各地药监部门充分利用抽检手段,强化防疫医疗器械质量安全监管。

安徽、河南、广东、四川省药监局认真贯彻落实国家药监局部署要求,结合本地监管实际,采取多种方式,开展监督抽检。安徽省局以应急审批文号为主,实现防疫医疗器械企业抽检全覆盖、新老文号全覆盖。河南省局强化问题产品处置,对质量管理体系存在严重缺陷的企业,责令停产整改,采取“回头看”方式对企业进行跟踪检查,强化案件查办,对违法行为形成有力震慑。广东省局对抽检工作,早部署、早落实,确定重点领域、重点品种并进行动态调整,确保防疫医疗器械最急需什么、就抽检什么。四川省局充分利用检验资源,全力开展应急注册检验、进口物资现场查验、生产源头监测抽检等多种方式保障产品质量安全。

会议强调,各级药品监管部门要深刻认识强化监督抽检的重要意义,充分利用监督抽检手段,以检验发现问题倒逼企业落实主体责任,完善质量管理体系。要按照国家局的要求,统筹推进医疗器械监督抽检工作,强化对公共卫生事件检测试剂、呼吸机、医用防护服、医用口罩、额温枪等防疫医疗器械的抽查检验。

会议要求,要坚持问题导向,突出高风险产品抽检,加大对新批准企业、新注册产品、以及日常监管中发现风险信号的产品的监督抽检力度。要强化问题处置,确保相关企业和产品的风险控制到位、问题整改到位、责任落实到位,质量保障到位。要切实加强医疗器械检验能力建设,加快提升公共卫生事件检测试剂的检验能力。

此前,为进一步加强防疫物资产品质量监管,切实维护市场秩序,5月11日,市场监管总局等7部门决定联合开展全国防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动,并制定了专项整治行动方案。

方案强调,要通过专项整治行动,全面排查防疫物资产品质量和市场秩序中存在的隐患,建立横向协同、纵向联动的工作机制,深化防疫物资保障监管工作,为统筹推进防疫和经济社会发展提供有力支持。全面排查防疫物资生产企业,全面加强防疫物资产品质量抽检,全面提升服务市场主体水平。

二、器械飞检队伍再添58名检查员

同日(6月3日),国家局食品药品审核查验中心发布第5批《国家医疗器械检查员名单》,共聘58名人员(后附名单),截止目前5批器械检查员共230人。

(编辑:张金亮)

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