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研究:未来五年,全球ADC市场的复合年增长率预计将达26%

2019年08月15日 21:00来源:徐红|科创板日报
责任编辑:第一黄金网
摘要
《科创板日报》(上海,记者 徐红)讯,市场研究机构Up Market Research(UMR)发布的一项报告

《科创板日报》(上海,记者 徐红)讯,市场研究机构Up Market Research(UMR)发布的一项报告显示,2017年,全球抗体-药物偶联物(Antibody Drug Conjugates,ADC)市场在15.7亿美元左右,预测2019年~2025年间,全球ADC市场的复合年增长率将达到25.9%,增长的动力包括偶联技术的优化以及相关研究活动增多等。

ADC药物由抗体、小分子药物和连接臂三部分构成,是一种融合了小分子药物细胞毒性和抗体靶向作用的强效抗癌药物,又被称为“智能生物导弹”。由于种种原因,ADC行业在过去几年一直处于低谷期。在2017年以前,整个市场仅有两款上市药物,且都用作二线用药,销量有限。

在国外,西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)、罗氏旗下基因泰克(Genentech)、辉瑞、日本武田制药、艾伯维等公司均是这个领域的主要玩家;而在国内,也有几十家企业做了相关布局,包括荣昌生物、浙江医药/复兴医药、恒瑞医药、上海美雅珂等。已申请在科创板上市的百奥泰生物制药股份有限公司(百奥泰)研发的ADC药物BAT8001为国内首个进入三期临床的国产曲妥珠单抗偶联药物(因临床实验数据良好,由一期临床直接进入三期临床)。

“目前,处于临床阶段的ADC药物约有50个,预计在2019年~2025年期间,3~4个药物会实现商业化上市。同时,凭借着手握20多款在研产品以及Adcetris的商业成功,Seattle Genetics也会保持其在这个领域的领先地位。”UMR报告显示。

Seattle Genetics在7月公布的半年业绩报告显示,二季度,公司Adcetris在北美地区(美国、加拿大)取得了1.59亿美元的创纪录净销售额,同比增长30%。整个2018年,Adcetris在美国和加拿大产生了4.769亿美元的净收入。

迄今为止,全球共有4款抗体偶联药物获 FDA批准上市,如下表所示:

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“ADC常用的链接物(Linker)可以分为两大类—可降解cleavable linkers和不可降解non-cleavable linkers,Adcetris and Kadcyla这两款销售最好的ADCs就分别采用了这两种不同的Linker。不过在未来,预计可降解cleavable linker的发展会更快一些,2017年辉瑞上市的两款ADCs—Besponsa and Mylotarg采用的均是可降解cleavable linker。”上述报告表示。

此外,报告还表示称,目前70%~80%的ADC都是通过服务外包生产,并且由于具有一定的门槛,仍只有少数CMO企业(Contract Manufacturing Organizations,合同定制生产)具备生产能力,“因此,新进入者有较大机会”。

事实上,这样的趋势也早已被市场所注意到。2018年6月20日,药明康德旗下大分子生物药外包服务平台药明生物(02269.HK)便宣布称,计划投资2000万美元在无锡建设生物偶联药物一体化研发生产中心。这也是药明生物计划建设的第三个生物制剂生产基地(Drug Product 3, DP3),旨在为国内外合作伙伴提供包括ADCs在内的生物偶联药物(Biologics-Drug Conjugates)一体化研发生产服务。

抗体药物偶联物研发也是上海美迪西生物医药股份有限公司的竞争优势之一。据公司提交的科创板IPO招股说明书所称,在抗体及抗体药物偶联物等生物技术药物研发前沿领域,公司建成了水平先进、功能配套、设施完善的蛋白质/抗体药代动力学研究平台、生物技术药物非人灵长类安全评价专业技术服务平台,公司已帮助客户完成数个抗体及抗体药物偶联物(ADC)的整套临床前研究,其中2个ADC药物的整套药代和安全性评价研究已通过 NMPA技术审评并进入临床试验阶段。

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