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海印股份接深交所问询函 对今珠多糖注射液相关描述或有不妥之处

2019年06月13日 21:00来源:财联社
责任编辑:第一黄金网
摘要
,严峻的非洲猪瘟疫情牵动人心,而这两天海印股份(000861.SZ)拟投资非洲猪瘟兽药产业化项目一事亦是“一石

严峻的非洲猪瘟疫情牵动人心,而这两天海印股份(000861.SZ)拟投资非洲猪瘟兽药产业化项目一事亦是“一石激起千层浪”。

11日傍晚,海印股份公告称,公司拟与许启太、海南今珠农业发展有限公司(下称“今珠公司”)签署《合作合同》,双方合作投资天然药物领域,支持“非洲猪瘟”的防治工作。

据公告, 许启太教授及其团队成功研制了“今珠多糖注射液”并拥有专利权(含专利申请权),可以实现对非洲猪瘟不低于92%有效率的预防。今珠公司是许启太教授及其团队为实现“今珠多糖注射液”专利权产业化而发起设立的公司。

公告表示,(协议)各方一致同意在海南省相关政府机构的支持下,启动年产10亿支今珠多糖注射液的GMP生产基地的建设。在合同签订后,海印股份将提供1亿元人民币作为履约保证金,为非洲猪瘟防治“疫苗”的投产做准备。此外,在2020年6月30日以前,公司还有权根据实际预防效果,通过现金支付及非公开发行股份等方式收购今珠公司30%的股权。

公告发布后,有人为此叫好,但更多的人是满腹疑虑。而受此消息影响,海印股份股价则是强势上涨,12日一字涨停,13日也有接近逾6%的涨幅。

那么,我们到底该如何去理解此事,如何看待海印股份此次的投资行为?对此,记者查阅相关资料,并咨询业内人士后发现,此次事件引发争议或因公司公告内容有诸多不妥之处。

“今珠多糖注射液”并非疫苗,定义为中兽药或更贴切

在11日的公告中,海印股份曾将“今珠多糖注射液”描述为“非洲猪瘟防治疫苗”。众所周知,自疫情爆发以来,非洲猪瘟疫苗研发进展备受业内和投资界的关注,因为这是关系到养殖户福祉的大事,同时也将影响到猪肉价格走势。因此,当海印股份宣称计划投资“非洲猪瘟防治疫苗”项目后,毫无疑问会触动市场的神经,被投资人特别是不明真相的投资人视为重大利好。

但事实上,为防止因不当的实验活动导致疫情扩散,农业农村部是严格管控非洲猪瘟病毒相关实验活动的,目前除了农业农村部指定的5个实验室外,其他单位和个人并没有开发非洲猪瘟疫苗的资质。

按照农办医〔2018〕39号文规定,任何单位和个人不得开展疑似非洲猪瘟病料样品的病毒分离工作。除了动物疫病预防控制机构、动物卫生监督机构、中国动物卫生与流行病学中心(下称“动卫中心”)以及农业农村部指定的实验室外,任何单位和个人都不得开展疑似非洲猪瘟病料样品的病毒分离工作,也不得私自采集疑似非洲猪瘟病料样品。除动卫中心和农业农村部指定的实验室外,任何单位和个人不得从事疑似含有非洲猪瘟病毒病料样品的实验活动。动卫中心和指定实验室在检测非洲猪瘟病料样时必须在生物安全三级实验室内开展。

根据农业农村部在今年3月发布的第138号公告,上述被指定的5个实验室包括:一个国家非洲猪瘟专业实验室,即中国农业科学院哈尔滨兽医研究所(下称“哈兽研”);一个国家非洲猪瘟参考实验室,为中国动物卫生与流行病学中心;三个国家非洲猪瘟区域实验室,分别是中国农业科学院兰州兽医研究所、中国科学院武汉病毒研究所和华南农业大学。

“而如果许启太教授团队要做非瘟疫苗研发的话,肯定也要找可以做该项研究的单位(5个指定实验室)合作,并且疫苗研发最后的实验动物验证环节只有哈兽研可以做。”一位业内人士对记者表示。

据媒体报道,自去年疫情发生后,哈兽研便迅速开始了非洲猪瘟疫苗研发。目前,研究团队已取得阶段性成果,创制出候选疫苗,并将加速推进中试与临床试验,但这离疫苗研发成功并上市还有一定距离。而另一方面,“今珠多糖注射液”却即将进入产业化生产。因此,从种种迹象来看,将“今珠多糖注射液”称之为“疫苗”并不正确。

那么,“今珠多糖注射液”到底是什么呢?据“南海网”刊发的海南省农业农村厅公告所称,今珠多糖注射剂是对多种热带植物进行筛选,从中分离出预防非洲猪瘟病毒感染的复方成分,并组方制成。而根据其他一些相关信息,此前也有人猜测提炼自“海南南药”的今珠多糖其实提取自槟榔,为槟榔酚。

公开资料显示,槟榔、益智仁、砂仁、巴戟天四味中药材被称为“四大南药”。目前,四大南药的产地主要在海南,产量占全国90%以上。其中,槟榔为四大南药之首,自秦代开始用于预防瘴气、驱逐瘟疫。因此,“今珠多糖注射液”其实是一款中兽药(中草药注射液)。

值得注意的是,有关“今珠多糖注射液”的争论也引起了监管层的注意。6月13日,深交所向海印股份下发关注函,要求公司分析说明今珠多糖注射液是否符合疫苗的医学定义,是否属于“非洲猪瘟”防治疫苗。同时,要求公司说明相关方开展非洲猪瘟病毒实验活动是否获得相应行政许可,是否符合开展相关实验活动的条件,以及披露今珠多糖注射液研制的主要时间过程,分析今珠多糖注射液研发周期的合理性,是否具备产业化条件等其他关键信息。

宣传治疗效果或涉嫌虚假宣传,更多临床实验细节待披露

在11日的公告中,海印股份曾表示“今珠多糖注射液”可以实现对“非洲猪瘟”不低于92%有效率的预防。这段描述可以说也是备受质疑。而在深交所下发的关注函中,也要求公司补充披露上述有效率数据的具体来源,是否有官方证明或其他支持文件。

相较之下,海南省农业农村厅的公告则显得更加保守和谨慎,并没有用任何数据来对产品的疗效进行描述。

“今珠多糖注射剂用于预防非洲猪瘟病毒感染。经初步临床试验,显示出一定的预防效果。”由“南海网”刊发的海南省农业农村厅公告如此表示。

“说这个注射液可以实现对非洲猪瘟不低于92%有效率的预防,公司如此宣传治疗效果应该属于违法。因为现在除了国家许可的实验室,其他单位和个人并不被允许操作病毒,但如果研究要验证治疗效果,就要做攻毒实验或者治疗发病猪,但现在按规定又不允许治疗发病猪,疫情发生后疫点内的所有生猪是要被扑杀的。”业内人士对记者表示。

“也就是说,这个’治疗效果’其实很难被验证,而如果这项研究治疗效果的依据是健康猪用了并没有发病,如果这样就说产品有效果,那就可能涉嫌虚假宣传。”上述业内人士补充道。

不过,记者也注意到,在海印股份11号的公告之前,网上已有一些关于“今珠多糖治疗非洲猪瘟”的消息。据5月29日,微信公众号“中矿大经贸校友会”消息称:经贸校友会战略合作伙伴、专家群成员、海南绿槟榔科技发展公司董事长许启泰教授,最近受国家农业部委托,针对迅速蔓延的非洲猪瘟寻找对策,从海南南药中成功提练出今珠多糖注射剂。

“(今珠多糖注射剂)对ASFV(非洲猪瘟病毒)感染预防率(达到)98%,治疗有效率95%。”该中矿大经贸校友会公众号消息表示。

而与上面这则消息所描述的“治疗效果”相比,海印股份的公告描述看上去就保守了很多。或许,公司也曾想尽力避免过度宣传这个嫌疑。

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