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召回全部缬沙坦原料药!华海药业陷“毒素门”!医药业还有多少“黑天鹅”?

2018年07月24日 17:39来源:第一黄金网
责任编辑:西江月
摘要
昨日(7月23日)晚间,华海药业发布澄清公告:公司是在符合法规标准的前提下合规生产缬沙坦原料药,(但)从防范风险的角度考虑,决定主动召回在国内外上市的缬沙坦原料药。

近期,长生生物制药再次将问题疫苗推入公众视野,领跌疫苗板块。而另一家制药公司又被爆出“黑料”,再次掀起医药行业的惊涛骇浪……一系列的事件让人咋舌,医药界还有多少的“黑天鹅”?

长生生物制药的25万只质量不合格的百白破疫苗直接关系孩子们的健康,而其此前的狂犬疫苗还存在生产记录造假问题。这样一个问题频出的企业,已经如火如荼地经营了十几年,家长们只能战战兢兢地翻开疫苗接种本,看看自己的孩子是否躲过。这一事件的后续调查正在进行中,问题疫苗去向已经查明,7月23日下午,长生生物董事长、3名公司高管和2名中层人员已经被带至公安机关接受审查。这一事件还没有风云退散,另一家药企就来“接力”了。

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7月初,因检出原料药缬沙坦含有极微量基因毒性杂质,欧洲药品管理局(EMA)发布公告召回华海药业提供的缬沙坦制剂。毒性杂质为N-亚硝基二甲胺,该成分被归类为可能的人类致癌物。紧接着,美国、意大利、德国、芬兰等也相继召回该类产品。

华海药业解释称:该类杂质是缬沙坦生产工艺中产生的固有杂质,业内采用相同的生产工艺,具有共性。对于华海“甩锅”给工艺的行为,另一家药企马上出来“打脸”,美诺华称,通过相关平台确认,经自查缬沙坦产品,并无N-亚硝基二甲胺杂质残留。

7月中旬,哈三联也展开行动。该公司发布公告称,召回使用华海药业缬沙坦为原料的缬沙坦分散片(高血压用药)。华海药业“毒素门”在国内爆发。

尽管华海药业在7日就发布公告称缬沙坦制剂尚未在国内上市,但公众质疑:该制剂未在国内上市并不代表以缬沙坦为原料的其他药物没有上市。

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昨日(7月23日)晚间,华海药业发布澄清公告:公司是在符合法规标准的前提下合规生产缬沙坦原料药,(但)从防范风险的角度考虑,决定主动召回在国内外上市的缬沙坦原料药。

这已经不是华海药业第一次“犯事儿”了,在2015年就曾因涉数据造假被原国家食药监总局拒批。

华海药业股价已经大跌,接二连三的医药行业“炸雷”引发医药板块的地震,受直接损失的就是股民。只能说,在一些医药企业重拾“良心”之前,谨慎入市吧。

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